内蒙古自治区人大常委会


内蒙古自治区小城镇规划建设管理条例


　　(1999年11月29日内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过根据2004年11月26日内蒙古自治区第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议《关于修改〈内蒙古自治区小城镇规划建设管理条例〉的决定》第一次修正根据2012年3月31日内蒙古自治区第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改部分地方性法规的决定（五）》第二次修正)




第一章总则



　　第一条　为加强小城镇规划建设管理，改善生产、生活环境，促进经济和社会发展，根据国家有关法律、法规的规定，结合自治区实际，制定本条例。

　　第二条　在自治区行政区域内制定和实施小城镇规划，在小城镇规划区内进行建设和房地产、公用基础设施、镇容、环境卫生等管理，必须遵守本条例。

　　第三条　本条例所称小城镇，是指自治区行政区域内的建制镇(不含旗县人民政府所在地的城关镇)和集镇。

　　本条例所称集镇是指苏木乡人民政府所在地和旗

县级人民政府确定作为农村牧区一定区域经济、文化和生活服务中心的非建制镇。

　　本条例所称小城镇规划区，是指小城镇建成区和因建设发展需要实行规划控制的区域。小城镇规划区范围，在建制镇总体规划和乡域村镇总体规划中划定。

　　第四条　小城镇建设应当坚持全面规划、合理布局、规模适度、保护生态、节约用地的原则，实现经济效益、社会效益和环境效益的统一。

　　第五条　在洪涝、滑坡、泥石流等自然灾害易发地区不得建设小城镇；已经建设的应当按照国家和地方的有关规定，在规划中制定防灾措施或者制定搬迁重建规划。

　　第六条　旗县级以上人民政府建设行政主管部门主管本行政区域内小城镇规划建设管理工作。

　　苏木乡镇人民政府负责本行政区域内小城镇规划建设管理工作，并按照规定设置村镇规划建设管理机构或者配备管理人员，具体实施小城镇规划建设管理工作。



第二章规划的编制



　　第七条　小城镇建设必须编制规划，要按照规划进行建设。

　　小城镇规划由苏木乡镇人民政府负责组织编制。承担规划编制的单位必须取得相应的规划设计资质证书。

　　小城镇规划的编制，应当结合当地实际，按照优化资源配置，有利生产，方便生活，改善生态环境和高起点、高标准、适当超前的原则进行。

　　编制小城镇规划，应当符合旗县土地利用总体规划，以旗县域规划、城镇体系规划、农业区划为依据，并同其他有关部门的专业规划相协调。

　　第八条　小城镇规划包括建制镇规划和集镇规划。

　　编制建制镇规划，应当依据城市规划法律、法规进行。编制集镇规划，应当依据《村庄和集镇规划建设管理条例》进行。第九条小城镇规划期限应当与当地经济社会发展目标相一致，近期为五年至十年，远期为十五年至二十年。

　　第十条　建制镇镇区总体规划和镇域村镇总体规划经镇人民代表大会审查同意后，由镇人民政府报旗县级人民政府审批，其中重要工矿区、林区建制镇总体规划报自治区人民政府审批；镇区详细规划由镇人民政府审批。

　　苏木乡域村镇总体规划和集镇建设规划经苏木乡人民代表大会审查同意后，由苏木乡人民政府报旗县级人民政府审批。

　　第十一条　小城镇规划批准后，由苏木乡镇人民政府公布。

　　小城镇规划公布后，任何单位和个人不得擅自变更。

　　根据经济社会发展需要，经苏木乡镇人民代表大会同意，苏木乡镇人民政府可以对小城镇规划进行局部调整，并报旗县级人民政府备案。涉及小城镇性质、规模、发展方向和总体布局重大变更的，必须依照原审批程序办理。



第三章规划的实施



　　第十二条　小城镇规划由苏木乡镇人民政府实施。小城镇规划区内的土地利用和各项建设必须符合小城镇规划，服从规划管理。

　　第十三条　在建制镇规划区内申请建设工程项目选址的，必须经镇人民政府村镇规划建设管理机构初审后，报旗县级人民政府建设行政主管部门核发选址意见书。

　　第十四条　在建制镇规划区内进行建设需要申请用地的，必须向镇人民政府村镇规划建设管理机构申请定点，经旗县级人民政府建设行政主管部门审批，并核发建设用地规划许可证后，方可向土地管理部门申请用地。

　　第十五条　在建制镇规划区内新建、扩建和改建建筑物、构筑物、道路、管线和其他工程设施，必须经镇人民政府村镇规划建设管理机构初审后，报旗县级人民政府建设行政主管部门核发建设工程规划许可证。

　　第十六条　建设规划用地批准后，任何单位和个人不得随意改变土地使用性质和范围。确需改变的，必须重新履行审批手续。

　　第十七条　在集镇规划区内兴办乡镇企业、公用基础设施、公益事业需要申请用地的，经苏木乡人民政府初审后，由旗县级人民政府建设行政主管部门核发选址意见书，建设单位方可向土地管理部门申请用地。

　　第十八条　在集镇规划区内建住宅，按照下列审批程序办理：

　　（一）使用基本农田以外的耕地的，经苏木乡人民政府初审，由旗县级人民政府建设行政主管部门核发选址意

见书后，向土地管理部门申请用地。

　　（二）使用原有宅基地、空闲地和其他土地的，由苏木乡人民政府根据集镇规划和土地利用规划批准。

　　第十九条　选址意见书有效期为一年，逾期未取得用地批准文件的自行失效。

　　选址意见书的内容不得擅自变更。确需变更的，必须到原发证机关办理变更手续。

　　第二十条　在小城镇规划区内建临时建筑需要使用土地的，应当向土地管理部门申请用地；其中，在建制镇和城市规划区内的集镇建临时建筑需要使用土地的，必须经苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构核发临时建筑许可证后，方可向土地管理部门申请用地。因实施规划需要拆除临时建筑的，任何单位和个人必须服从。

　　禁止在批准临时建筑使用的土地上建设永久性建筑物、构筑物和其他设施



第四章设计、施工管理



　　第二十一条　小城镇规划区内的建设项目必须进行设计。

　　下列建设项目必须由具有相应资质证书的单位设计，或者选用通用设计图、标准设计图，并按照要求进行工程地质勘察。

　　（一）跨度、跨径6米以上的建筑；

　　（二）高度4.5米以上的单层建筑及二层以上的楼房；

　　（三）混合结构的建筑物、构筑物；

　　（四）公用基础设施。

　　第二十二条　承担小城镇规划区内建设工程的设计、施工单位，必须具有相应的资质证书。施工单位必须到工程所在地苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构登记验证。

　　施工单位不得将建设工程转包给其他单位，也不得将建设工程分包给不符合前款规定的单位。

　　第二十三条　建设单位、施工单位和建筑工匠应当按照设计图纸施工，不得擅自修改设计图纸。确需修改的，必须由原设计单位出具变更设计通知书。

　　第二十四条　施工单位和建筑工匠应当确保工程质量，按照有关技术规范施工，不得使用不符合工程质量要求的建筑材料和建筑构配件。

　　第十五条　在小城镇规划区内新建、扩建和改建建筑物、构筑物、道路、管线和其他工程设施，开工前，建设单位和个人要提交相关文件材料，经苏木乡镇人民政府村镇规

划建设管理机构初审后，向旗县级人民政府建设行政主管部门申请开工。

　　对符合开工条件的，旗县级人民政府建设行政主管部门或者由其委托的苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构现场定位验线。

　　旗县级人民政府建设行政主管部门应当在收到申请之日起十五日内批准开工，并核发施工许可证。施工许可证有效期为三个月，逾期未开工、又未办理延期手续的自行失效。

　　第二十六条　居民在小城镇规划区内建设住宅，开工前，应当向苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构申请开工，并提交相关文件资料。

　　对符合条件的，苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构应当在收到申请之日起十五日内核发准建证，派员到实地定位验线。准建证有效期为六个月，逾期未开工、又未办理延期手续的自行失效。

　　第二十七条　在小城镇规划区内建设本条例第二十一条所列建设项目，由旗县级以上建设工程质量监督机构负责质量监督；其他小型建设工程，由苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构负责质量监督。

　　第二十八条　在小城镇规划区内的建设工程竣工后，应当按照国家有关规定，经验收合格后方可交付使用。



第五章房产管理



　　第二十九条　在建制镇集体土地上的房屋和集镇的房屋，实行产权登记管理制度。依法保护房屋所有权人的合法权益。

　　在建制镇规划区国有土地范围内从事房地产开发、交易，按照《中华人民共和国城市房地产管理法》执行。

　　第三十条　房屋所有权人应当向苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构申请产权登记，由旗县级人民政府建设行政主管部门核发村镇房屋所有权证书。

　　房屋所有权转让、变更时，应当向苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构申请产权变更登记，由旗县级人民政府建设行政主管部门核发村镇房屋所有权证书。

　　第三十一条　新建、扩建和改建的房屋，所有权人应当在房屋竣工后三个月内持相关文件资料向苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构申请房屋所有权登记，由旗县级人民政府建设行政主管部门核发村镇房屋所有权证书。

　　第三十二条　房屋租赁，出租人和承租人应当签订书面租赁合同，并向苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构登记备案。

　　第三十三条　小城镇规划区内的房屋，因规划建设拆迁时，建设单位应当给予房屋所有权人合理补偿、妥善安置。

　　被拆迁房屋的所有权人和使用人应当服从小城镇规划建设的需要，按期搬迁，不得借故拖延。



第六章公用基础设施建设与管理



　　第三十四条　小城镇公用基础设施建设应当建立多元化投资体制。城乡各行业应当积极参与小城镇建设，投资兴建公用基础设施。

　　第三十五条　各级人民政府应当把小城镇公用基础设施建设资金纳入地方财政预算。从苏木乡镇收取的城市维护建设税和基础设施配套费，应当足额返回苏木乡镇，专项用于小城镇公用基础设施的维护和建设。任何单位和个人不得以任何理由截留、挪用。

　　第三十六条　小城镇的公用基础设施经旗县级以上人民政府批准，可以实行有偿使用。

　　第三十七条　在小城镇规划区内严禁下列行为：

　　（一）擅自开挖和占用道路；

　　（二）在公用基础设施管线上圈占用地或者兴建建筑物、构筑物、取土、作业及堆放物资；

　　（三）向泄洪渠、排水沟、检查井、雨水口内倾倒垃圾、粪便、渣土等杂物；

　　（四）占用、损坏绿地和绿化设施；

　　（五）损坏文物古迹、古树名木、风景名胜；

　　（六）损坏给水、排水、燃气、供热、环境卫生、输变电、通讯、测绘标志等设施。

　　第三十八条　小城镇饮用水水源地必须设置水源保护区。保护区内严禁修建任何可能危害水源水质卫生的设施及其他有碍水源水质卫生的行为。

　　第三十九条　任何单位和个人都应当保护好小城镇的自然生态环境和生活、生产环境。严禁污染项目向小城镇转移。

　　第四十条　禁止擅自占用小城镇规划区内的公共场所。因特殊需要在公共场所建临时建筑物、构筑物和其他设施的，必须经苏木乡镇人民政府村镇规划建设管理机构批准，占用期限不得超过六个月，到期必须拆除、清理、恢复原状。

　　第四十一条　任何单位和个人都应当维护镇容镇貌和环境卫生，妥善处理粪堆、垃圾堆、柴草堆，养护树木花草。家畜家禽实行圈养，严禁散放。



第七章法律责任



　　第四十二条　在小城镇规划区内，未按照规划审批程序批准而取得建设用地批准文件占用土地的，批准文件无效，占用的土地由旗县级人民政府责令退回。

　　第四十三条　在小城镇规划区内，未按照审批程序批准或者违反规划进行建设，严重影响小城镇规划的，由旗县级人民政府建设行政主管部门责令停止建设，限期拆除或者没收违法建筑物、构筑物和其他设施；影响小城镇规划，尚可采取改正措施的，由旗县级人民政府建设行政主管部门责令限期改正，并处以工程造价百分之一至百分之三的罚款。

　　小城镇规划区内的居民未经批准或者违反规划建住宅的，由苏木乡镇人民政府依照前款规定处罚。

　　第四十四条　有下列行为之一的，由旗县级人民政府建设行政主管部门责令其停止设计或者施工，限期改正，没收非法所得，并可处以该工程造价百分之二至百分之五的罚款；情节严重的，可以由原发证机关吊销其资质证书。

　　（一）未取得设计、施工资质证书或者未按照设计、施工资质证书规定的经营范围承担设计、施工任务的；

　　（二）未按照有关技术规范施工或者使用不符合工程质量要求的建筑材料和建筑构配件的；

　　（三）未按照设计图纸施工或者擅自变更设计图纸的；

　　（四）未办理开工手续的；

　　（五）未办理工程质量监督手续的；

　　（六）未经竣工验收或者将竣工验收不合格的建设工程投入使用的。

　　第四十五条　　有下列行为之一的，由苏木乡镇人民政府责令其限期办理登记手续，并可处以100元至

500元罚款：

　　（一）未办理房屋所有权登记手续的；

　　（二）未办理出租房屋登记备案手续的。

　　第四十六条　违反本条例第三十七条规定的，由苏木乡镇人民政府责令其停止侵害，限期拆除，并可处以500元至2000元的罚款；造成损失的应当给予赔偿。

　了第四十七条 未经批准在小城镇公共场所修建临时建筑物、构筑物和其他设施的，由苏木乡镇人民政府责令限期拆除，并可处以500元至2000元的罚款。

　　第四十八条　小城镇规划建设管理人员玩忽职守、滥

用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，按照规定给予行政处分；构成犯罪的，依法

追究刑事责任。

　　第四十九条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议，不提起诉讼，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。



第八章附则



　　第五十条　本条例自公布之日起施行。










卫生部


《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）




《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。




部 长 陈 竺

二○一二年四月二十四日




抗菌药物临床应用管理办法


第一章 总 则



第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。



第二章 组织机构和职责



第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。

第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。

第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；

（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；

（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。

感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。

临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。

临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。



第三章 抗菌药物临床应用管理



第十五条 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。

第十七条 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。

第十八条 医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。

第十九条 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。

第二十一条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

第二十三条 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。

其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。

第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；

（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；

（五）抗菌药物不良反应的防治。

第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。

第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

第三十一条 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。

第三十二条 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：

（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；

（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；

（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；

（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。

医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。

医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。

第三十四条 医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。

第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物；

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

（四）企业违规销售的抗菌药物；

（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

第三十六条 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。



第四章监督管理



第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。

第三十九条 县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。

第四十条 县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

第四十一条 县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。

受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。

第四十二条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

抗菌药物临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫生部另行制定。

第四十三条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。

第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：

（一）抗菌药物考核不合格的；

（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；

（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。



第五章 法律责任



第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：

（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；

（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；

（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；

（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；

（五）其他违反本办法规定行为的。

第五十条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：

（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；

（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；

（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。

第五十一条 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。

第五十二条 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；

（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；

（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。

乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。

　　第五十三条　药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；
（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；

（三）违反本办法其他规定的。

第五十四条 未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。

第五十五条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。

第五十六条 医疗机构及其医务人员违反《药品管理法》的，依照《药品管理法》的有关规定处理。



第六章 附 则



第五十七条 国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。

　　第五十九条 本办法自2012年8月1日起施行。